请问出口美国的产品UDI,也是DI+PI吗?用国内的标准去编有没有关系?

时间:466次浏览2022.09.22提问

请问出口美国的产品UDI,也是DI+PI吗?用国内的标准去编有没有关系?

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hao231知道平台可亲可爱的匿名用户网友在466次浏览2022.09.22提问提了关于医用产品相关的问题,他的提问那么请问出口美国的产品UDI,也是DI+PI吗?用国内的标准去编有没有关系?医用产品希望大家能够帮助她。

详细问题描述及疑问:期待您的答案,谢谢你帮我,祝你快乐,愿你事事如意 !

第1个回答

嘉华追溯|序列化|UDI实施咨询2022.09.27回答现在出口美国的二类,三类产品必须有UDI,UDI的组成为DI+PI,极少部分一类产品可与FDA申请豁免后,仅有DI即可。出口国外需要符合销售国的标准,不能用国内编码标准。