为什么说人二倍体细胞狂犬病疫苗优于动物细胞狂犬病疫苗?

时间:609次浏览2019.01.25提问

为什么说人二倍体细胞狂犬病疫苗优于动物细胞狂犬病疫苗?

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第1个回答

匿名用户2019.01.25回答我国药审中心文件《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则》指出:“细胞基质作为主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是疫苗的安全性”;“人二倍体细胞在疫苗的生产过程中使用了30多年,证明是安全有效的,且无致肿瘤性”;“动物细胞用于疫苗生产,存在病毒与其他可传播因子、细胞DNA和促生长蛋白等潜在危险”。狂犬病疫苗生产过程中需进行超滤浓缩,且暴露后短时间内(3-4周)注射4-5针,其细胞成分进入人体的数量是其他疫苗的几十倍。因此采用无DNA残留,无外源异种蛋白的人二倍体细胞基质,将大大有利于提高人体耐受性和安全性。